(OAKVILLE, Ontario) 6 juillet 2026 – FORUS Therapeutics Inc (« FORUS »), une filiale en propriété exclusive de PharmaEssentia Corp, a le plaisir d’annoncer qu’elle a reçu un avis de conformité (AC) autorisant BESREMIMD (ropeginterféron alfa-2b) pour le traitement des adultes atteints de polycythémie vraie (PV). BESREMIMD devrait être commercialisé au Canada dans les semaines à venir.
La polycythémie vraie est un cancer du sang chronique et rare caractérisé par une surproduction de globules rouges, ce qui augmente la viscosité du sang et peut entraîner de graves complications, notamment une thrombose, un AVC, un infarctus du myocarde, ainsi qu’une évolution vers une myélofibrose ou une leucémie myéloïde aiguë.
« Nous sommes très heureux que Santé Canada ait approuvé BESREMIMD pour le traitement des adultes atteints de polycythémie vraie », a déclaré Ko-Chung Lin, Ph. D., fondateur et chef de la direction de PharmaEssentia. BESREMIMD est un interféron de nouvelle génération dont il a été démontré qu’il induisait des réponses hématologiques et moléculaires durables, réduisait la charge symptomatique et présentait un profil d’innocuité et de tolérabilité favorable. Nous nous réjouissons à l’idée de collaborer étroitement avec les hématologues canadiens et les principales autres parties prenantes afin de rendre BESREMIMD accessible aux patients atteints de PV partout au Canada.
« La polycythémie vraie est un néoplasme myéloprolifératif chronique qui nécessite une prise en charge à long terme afin de réduire le risque de complications et de maîtriser les symptômes. » « L’autorisation de BESREMIMD au Canada constitue une avancée importante et bienvenue pour les patients atteints de PV ainsi que pour les médecins qui les prennent en charge », a déclaré la Dre Shireen Sirhan, présidente du Groupe canadien des néoplasmes myéloprolifératifs; vice-présidente (Recherche) du Groupe québécois de recherche en leucémie myéloïde chronique et néoplasmes myéloprolifératifs (GQR-LMC-NMP); hématologue à l’Hôpital général juif de l’Université McGill, à Montréal. La disponibilité d’un traitement par interférons spécifiquement approuvé pour la PV était attendue depuis longtemps par la communauté canadienne des personnes atteintes de néoplasme myéloprolifératif et constitue un élargissement significatif des options thérapeutiques offertes aux patients. Cette autorisation reflète les progrès continus réalisés dans ce domaine et favorise une approche plus personnalisée de la prise en charge de la PV.
À propos de PharmaEssentia
PharmaEssentia (TWSE : 6446), dont le siège social est situé à Taipei, à Taïwan, est une société biopharmaceutique innovante d’envergure mondiale qui connaît une croissance rapide. S’appuyant sur une expertise approfondie et des principes scientifiques éprouvés, PharmaEssentia a pour objectif de proposer de nouveaux médicaments biologiques efficaces pour traiter des maladies complexes dans les domaines de l’hématologie, de l’oncologie et de l’immunologie, avec un produit déjà autorisé et un portefeuille de projets en cours de diversification. Fondée en 2003 par une équipe de dirigeants taïwanais américains et de scientifiques de renom issus d’entreprises américaines spécialisées dans les biotechnologies et l’industrie pharmaceutique, PharmaEssentia étend aujourd’hui sa présence mondiale avec des sites d’exploitation aux États-Unis, au Japon, en Chine et en Corée, ainsi qu’un site de production de médicaments biologiques de classe mondiale à Taichung, à Taïwan.
Pour de plus amples renseignements sur PharmaEssentia USA, visitez le site Web, LinkedIn ou X (anciennement Twitter).
À propos de FORUS Therapeutics
FORUS Therapeutics est une société pharmaceutique canadienne spécialisée qui a pour objectif de proposer aux patients des traitements innovants dans les domaines de l’hématologie, de l’oncologie et d’autres domaines où les besoins non satisfaits sont importants. La société allie une expertise thérapeutique approfondie à de solides compétences en matière de réglementation, de médecine et de commercialisation afin de favoriser l’introduction réussie de nouveaux traitements au Canada.
À propos de la polycythémie vraie (PV)
La polycythémie vraie (PV) est un cancer provenant d’une cellule souche de la moelle osseuse à l’origine de la maladie, qui entraîne une augmentation chronique du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes. La PV peut entraîner des complications cardiovasculaires, telles que la thrombose et l’embolie, et évolue souvent vers une myélofibrose secondaire ou une leucémie. Bien que le mécanisme moléculaire à l’origine de la PV fasse encore l’objet de recherches intensives, les résultats actuels mettent en évidence un ensemble de mutations acquises, dont la plus importante est une forme mutante de JAK2.
À propos de BESREMIMD (ropeginterféron alfa-2b-njft)
Le ropeginterféron alfa-2b-njft est actuellement autorisé par la FDA et commercialisé sous le nom de BESREMIMD pour le traitement des adultes atteints de polycythémie vraie (PV). La société cherche à obtenir une extension de l’indication du ropeginterféron alfa-2b-njft afin d’y inclure la thrombocythémie essentielle (TE). Elle a déposé une demande complémentaire d’autorisation d’un médicament biologique (sBLA) auprès de la FDA aux États-Unis.
BESREMIMD bénéficie de la désignation de « médicament orphelin » aux États-Unis pour le traitement de la polycythémie vraie (PV) chez l’adulte. Il a été autorisé dans plus de 40 pays, notamment par l’Agence européenne des médicaments (2019), la Food and Drug Administration aux États-Unis (2021), l’Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (2023) et Santé Canada (2026).
Le produit a été mis au point par PharmaEssentia. PharmaEssentia détient l’intégralité des droits de propriété intellectuelle à l’échelle mondiale pour toutes les indications. PharmaEssentia et BESREMI sont des marques de commerce ou des marques déposées de PharmaEssentia Corporation et sont utilisées sous licence par FORUS Therapeutics Inc.
INDICATION
BESREMIMD est indiqué pour le traitement des adultes atteints de polycythémie vraie.
Pour plus d’informations et pour les demandes de renseignements des médias : Kevin Leshuk, directeur général de FORUS Therapeutics Inc. (media@forustherapeutics.com)
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